Контейнеры строенные

Контейнер Строенный
Контейнер Строенный-фильтр

Основное назначение изделия

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с гемоконсервантом CPDA-1 или CPD-SAGM предназначены для взятия и консервирования 450 мл. (350 мл.) крови у донора, удаления лейкоцитов с помощью встроенного лейкоцитарного фильтра (при наличии данного фильтра), разделения крови на компоненты, хранения, транспортирования и переливания.

Контейнеры предназначены для работы в стационарных учреждениях Службы крови, лечебных учреждениях и в условиях выездных бригад.

Технические характеристики

Контейнеры состоят из трех емкостей.

Основная емкость вместимостью не менее 600 мл. с раствором гемоконсерванта CPDA-1 или CPD (49 мл. для взятия 350 мл. крови, 63 мл. для взятия 450 мл. крови).

1-ая пустая емкость вместимостью не менее 300 мл.

2-ая емкость не менее 300 мл.: пустая для контейнера с гемоконсервантом CPDA-1;

Для контейнера с гемоконсервантом CPD-SAGM в этой емкости находится ресуспендирующий раствор SAGM 100 мл.

При необходимости может быть встроен лейкоцитарный фильтр с мягким корпусом. Перед фильтрацией — не требует предварительной подготовки (увлажнения). Метод фильтрации — гравитационный, механический.

Емкости соединены между собой трубкой длиной не менее 350 мм.

Длина донорской трубки не менее 1100 мм.

Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия». Имеется протектор для защиты иглы после донации, емкость для образцов крови с адаптером для подключения вакуумной пробирки.

Описание

  • Общие сведения: Контейнеры изготовлены из поливинилхлорида. Выдерживают абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа, сохраняют целостность при многократном центрифугировании с ускорением до 5000 g. Количество воздуха, содержащегося в каждой емкости и ее трубке, не превышает 5 см3.
  • Метод стерилизации — паровой.
  • Упаковка: Первичная упаковка — прозрачная, герметичная полипропиленовая плёнка, для обеспечения гарантии визуального контроля и стерильности контейнеров до момента вскрытия упаковки.
  • Вторичная упаковка — герметичная полиэтиленовая пленка для защиты от микроорганизмов и сохранения стабильности раствора гемоконсерванта в течении всего срока годности.
  • В картонной коробке: 48 шт. строенных контейнеров без встроенного лейкофильтра (8 блоков по 6 строенных контейнеров); 32 шт. строенных контейнера со встроенным лейкофильтром (8 блоков по 4 строенных контейнера)
  • Транспортирование: Транспортирование всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С. Допускается замораживание растворов при транспортировании, помутнение емкостей контейнера и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов
  • Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от 10 до 30 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищённых от прямого солнечного света и агрессивных сред.

Срок годности

3 года