Контейнеры счетверенные

Основное назначение изделия

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с гемоконсервантом CPDA-1 или CPD-SAGM предназначены для взятия и консервирования 450 мл. (350 мл.) крови у донора, удаления лейкоцитов с помощью встроенного лейкоцитарного фильтра (при наличии данного фильтра), разделения крови на компоненты, хранения, транспортирования и переливания.
Контейнеры предназначены для работы в стационарных учреждениях Службы крови, лечебных учреждениях и в условиях выездных бригад.

Технические характеристики

Контейнеры состоят из четырех емкостей.
Основная емкость вместимостью не менее 600 мл. с раствором гемоконсерванта CPDA-1 или CPD (49 мл. для взятия 350 мл. крови, 63 мл. для взятия 450 мл. крови).
1-ая пустая емкость вместимостью не менее 300 мл.
2-ая пустая емкость вместимостью не менее 300 мл.
3-ая емкость не менее 400 мл.: пустая для контейнера с гемоконсервантом CPDA-1;
Для контейнера с гемоконсервантом CPD-SAGM в этой емкости находится ресуспендирующий раствор SAGM 100 мл.
При необходимости может быть встроен лейкоцитарный фильтр с мягким корпусом как для цельной крови (перед фильтрацией — не требует предварительной подготовки (увлажнения)), так и для компонентов крови (перед фильтрацией — требует предварительной подготовки (увлажнения)). Метод фильтрации — гравитационный, механический.
Емкости соеденины между собой трубкой длиной не менее 350 мм.
Длина донорской трубки не менее 900 мм.
Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия». Имеется протектор для защиты иглы после донации, емкость для образцов крови с адаптером для подключения вакуумной пробирки.

Описание

• Общие сведения: Контейнеры изготовлены из поливинилхлорида. Выдерживают абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа, сохраняют целостность при многократном центрифугировании с ускорением до 5000 g. Количество воздуха, содержащегося в каждой емкости и ее трубке, не превышает 5 см3.
• Метод стерилизации — паровой.
• Упаковка: Первичная упаковка — прозрачная, герметичная полипропиленовая плёнка, для обеспечения гарантии визуального контроля и стерильности контейнеров до момента вскрытия упаковки.
• Вторичная упаковка — герметичная полиэтиленовая пленка для защиты от микроорганизмов и сохранения стабильности раствора гемоконсерванта в течении всего срока годности.
• В картонной коробке: 40 шт. строенных контейнеров без встроенного лейкофильтра (8 блоков по 5 счетверенных контейнеров); 24 шт. строенных контейнера со встроенным лейкофильтром (8 блоков по 3 счетверенных контейнера)

• Транспортирование: Транспортирование всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С. Допускается замораживание растворов при транспортировании, помутнение емкостей контейнера и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов
• Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от 10 до 30 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищённых от прямого солнечного света и агрессивных сред.

Срок годности

3 года