Контейнеры для двойного плазмафереза

Основное назначение изделия

Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с гемоконсервантом CPD предназначены для взятия 500 мл. плазмы у донора, удаления лейкоцитов с помощью встроенного лейкоцитарного фильтра (при наличии данного фильтра), хранения, транспортирования и переливания.

Контейнеры предназначены для работы в стационарных учреждениях Службы крови, лечебных учреждениях и в условиях выездных бригад.

Технические характеристики

Контейнеры состоят из четырех емкостей.

1-ая емкость вместимостью не менее 600 мл. с раствором гемоконсерванта CPD 70 мл.

2-ая емкость вместимостью не менее 600 мл. с раствором гемоконсерванта CPD 70 мл.

3-ая пустая емкость вместимостью не менее 400 мл.

4-ая пустая емкость вместимостью не менее 400 мл.

При необходимости может быть встроен лейкоцитарный фильтр с мягким корпусом. Перед фильтрацией — не требует предварительной подготовки (увлажнения). Метод фильтрации — гравитационный, механический.

Емкости соединены между собой трубкой длиной не менее 550 мм.

Длина донорской трубки не менее 700 мм.

Контейнеры укомплектованы тонкостенной донорской иглой 16G с силиконизированным покрытием, тройной заточкой, индикаторной меткой и контролем «первого вскрытия» Имеется протектор для защиты иглы после донации, емкость для образцов крови с адаптером для подключения вакуумной пробирки.

Описание

• Общие сведения: Контейнеры изготовлены из поливинилхлорида. Выдерживают абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа, сохраняют целостность при многократном центрифугировании с ускорением до 5000 g. Количество воздуха, содержащегося в каждой емкости и ее трубке, не превышает 5 см3.
• Метод стерилизации — паровой.
• Упаковка: Первичная упаковка — прозрачная, герметичная полипропиленовая плёнка, для обеспечения гарантии визуального контроля и стерильности контейнеров до момента вскрытия упаковки.
• Вторичная упаковка — герметичная полиэтиленовая пленка для защиты от микроорганизмов и сохранения стабильности раствора гемоконсерванта в течении всего срока годности.
• В картонной коробке 40 шт. контейнеров (8 блоков по 5 контейнеров)
• Транспортирование: Транспортирование всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С. Допускается замораживание растворов при транспортировании, помутнение емкостей контейнера и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 24 часов
• Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от 10 до 30 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищённых от прямого солнечного света и агрессивных сред.

Срок годности

3 года